ICMR的男性避孕注射有效率99%，失败率低于避孕套:研究

印度医学研究理事会研制的一种男性避孕药具在303人中进行了临床试验，结果显示其避孕效力达到99%。

这项试验研究上个月发表在一本名为《性学》(Andology)的杂志上。《印度斯坦时报》援引该研究的话说:“RISUG在治疗无精子症(精液中缺乏活精子)方面的总体疗效为97.6%。基于药物失败导致怀孕的总体疗效为99.02%。”

RISUG -精子在指导下的可逆抑制-被开发作为手术方法，输精管切除术的替代品。这是考虑到输精管切除术是世界上唯一的男性绝育方法。

该研究的主要研究人员之一RS Sharma说，像这样的产品的效力是根据两个标准确定的，“防止怀孕和精子的生存能力”，他补充说，icmr开发的药物在满足这些标准方面取得了很好的效果。夏尔马补充说:“这种产品有可能成为一种流行的现代男性避孕药，用于控制人口。”

根据《每日邮报》的报道，印度离在2019年开发出世界上第一种男性避孕注射剂又近了一步。

然而，夏尔马说，由于Covid-19大流行，几个项目被中断，RISUG就是其中之一。他说，正在计划进一步的研究，“现在结果已经正式发表了。”

发表的研究表明，注射21天后，77.2%的参与者出现了无精子症(精液中没有活精子)，13.5%的参与者出现了少精子症(精子数量少)。注射后6个月，无精子症患者的比例增加到97.2%，注射后1年达到97.3%的最高水平。

这项研究是在新德里、乌丹布尔、卢迪亚纳、斋浦尔和卡拉格布尔五个城市的医院进行的，研究对象是那些去计划生育诊所或泌尿科或输精管切除术的人。印度药品监督管理局(DGCI)批准进行三期临床试验，也得到了各自机构的机构伦理委员会的批准。

研究发现，“RISUG的失败率也低于男用避孕套的失败率，男用避孕套的失败率可高达12.9%和18.9%(根据两项不同的研究)。”因此，RISUG是一种高效、低失败率的一次性男性避孕药。

临床检查未见发热(体温异常升高)、注射部位及生殖系统炎症、尿路感染等严重副作用。

研究人员表示，“服用RISUG感染后，没有出现尿道炎(尿道炎症)、膀胱炎(精囊炎)、膀胱炎(膀胱炎症)、前列腺炎(前列腺炎症)、附睾炎(睾丸后部螺旋管炎症)、睾丸炎(睾丸炎症)和排尿困难(排尿疼痛)的迹象。”

然而，41.9%的参与者在注射后的第三天报告了低至中度的阴囊疼痛，在随后的随访检查中也显著降低，2.5个月后完全消失。

测试对象的性伴侣在研究期间也没有表现出任何严重的影响或副作用。

该研究称，对所有女性参与者进行了广泛的临床检查。与她们的伴侣相似，这些女性在注射前也有正常的基线特征。“女性受试者在丈夫注射RISUG 7年后的随访中也没有出现任何不良副作用。”

报告补充说，根据结果，每条输精管(将精子从附睾输送到射精管的管道)中标准剂量120微升的RISUG可以解释管腔直径和管道总尺寸的变化。“这意味着剂量不必定制，使RISUG成为大规模避孕交付项目的完美候选。”

Sharma说，还需要进行更多的研究，比如RISUG的临床可逆性和上市后监管。为此，“我们需要获得在GMP(良好生产规范)中心生产该药物的许可证”。他指出，同样的申请已经转移到DGCI办公室。